Chargé d’Affaires Réglementaires

MSD CONSEILS recrute un Chargé d’Affaires Réglementaires (F/H) dans le cadre d’un projet pour l’un de ses clients en dispositifs médicaux.

Vous aurez pour missions :

  • Renouveler les enregistrements,
  • Rédiger les rapports des nouvelles soumissions,

 

Profil

  A propos de vous :

  • Vous êtes diplômé(e) d’une formation Ingénieur ou universitaire (Bac + 5) et vous justifiez de 2 ans d’expérience en affaires réglementaires dans le domaine des dispositifs médicaux,
  • Vous connaissez les référentiels associés (ISO 13485, ISO 60601, MDR 2017/745, etc.)
  • Vous maitrisez l’anglais à l’oral et à l’écrit,
  • Vous maitrisez les réglementations (CEP, DMF, JDMF, …) quant aux dossiers d’autorisation de mise sur le marché,
  • Vous faites preuve d’une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d’une bonne rigueur.

 

 

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